随時(shí)随地(dì)的(de)快(kuài)速γ↕ 檢測 | POCT神助攻

      POCT，即時(sh₹±≥í)檢驗（point-of-care testing） £∑✔，指在病人(rén)旁邊進行(xíng)的(de)臨床檢測及床邊檢測（bed≠¶ ©side testing），通(tōng)常不(bù)一(↕πyī)定是(shì)臨床檢驗師(shī)來(lái)進行(xíng←π≈)。POCT 具有(yǒu)空(kōng)間(jε✘iān)小(xiǎo)、使用(yòng)方便、高(gāo)效以及準确度高(gā​≤o)等多(duō)項優勢，并且價格普遍偏低(dī)，✔↕‌δ對(duì)于疾病預防、确定病因和(hé)預後效果、提高(gāo)治療有(yφ$ǒu)效性和(hé)減少(shǎo)醫(yī)療成本有(yǒu)重大(dà)意義，能(≈★∏néng)滿足各級各類醫(yī)療機(jī)構臨床檢測需要(yào) Ω，尤其是(shì)在國(guó)家(jiā)大(dà)力推進分(☆'ε→fēn)級診療和(hé)第三方檢測的(de→≠)時(shí)候，成本低(dī)、效率高(gāo)的(de) POC∞¥• T 産品對(duì)基層醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構₩&和(hé)第三方檢測機(jī)構更具吸引力。目前 POCT整體(δ→tǐ)市(shì)場(chǎng)規模不(bù) ♦ ↓大(dà)，但(dàn)發展很(hěn)快(kuài)，₽÷σ↓未來(lái)随著(zhe)分(fēn)級診療政策的(de©' )不(bù)斷落實，POCT 市(shì)場(chǎng)将得(de)到(dà∏£₩ o)飛(fēi)速發展，而搶先布局的(de)企業(yè)↔™尤其是(shì)國(guó)産優質企業(yè)借助 ±¥©政策和(hé)成本的(de)優勢也(yě)将迎來(lái)♠₽"✔發展良機(jī)。

01

主要(yào)技(jì)術(shù)原理(lǐ)

       POCT (Po≤≤int-of-care Testing) 作(zuò)為(wèi)傳統檢驗實驗室檢驗方法的(de €δε)補充，具備檢測時(shí)間(jiān)短 δ(duǎn)、空(kōng)間(jiān)不(bù)受限制(zhì)和(h↔∑≤®é)操作(zuò)簡單三大(dà)特色。<≠随著(zhe)科(kē)學發展和(hé)檢測技(jì)術(shù)的(dα§e)不(bù)斷革新，POCT 産品大(dà)緻經曆了(le)定性、半定量、全ε<定量和(hé)自(zì)動化(huà)共四代産品。POCT 的✘™δ(de)技(jì)術(shù)原理(lǐ)主要(yào)有(yǒu)：幹化(huà)學、$♠₩÷膠體(tǐ)金(jīn)、免疫熒光(guāng)、微(wēi)流控芯片、化(hu☆"à)學發光(guāng)、生(shēng)物(wù≈₹‌)傳感器(qì)、生(shēng)物(wù)芯片等。其中，幹化(h↕$uà)學逐步被替代，膠體(tǐ)金(jīn)♣☆和(hé)免疫熒光(guāng)成為(wèi)↔∑市(shì)場(chǎng)主流技(jì)術(shù)，而微(wēi)流控則為(wèi)未來(láπ←i)發展的(de)方向。

      幹化(huà)學技(jì✔φ)術(shù)是(shì)與傳統的(de)“濕化(h→γuà)學（溶液化(huà)學）”相(xiàng)對(duì)↑♠比較而言，是(shì)指預先将反應所需要(yào)的(de)部分(fēn¶π≠∏)或全部試劑固定在具有(yǒu)特殊結構的(de)載體(∏"βφtǐ)上(shàng)，将待測樣品加于固相(xiàng)載體(tǐ)後，引起待測物(wù✔β)與載體(tǐ)上(shàng)的(de)試劑發生(shēng)化(huà)學反應産生(sh ™÷$ēng)化(huà)學信号，通(tōng)過目測或儀器(qì)檢測得(de)出待測物(wù)≤×的(de)濃度。通(tōng)常采用(yòng)反射光'∏βσ(guāng)度法或差示電(diàn)極法作(zuò)為(∑‍≤δwèi)測量手段。

       免疫膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(shù)是(shì)以膠體(‍₽÷tǐ)金(jīn)作(zuò)為(wèi♦‌)示蹤标志(zhì)物(wù)應用(yòng)于抗原抗體(tǐ)反應的(de)免疫标記技(j↔&≈≠ì)術(shù)。膠體(tǐ)金(jīn)是(shìφ‍<£)由氯金(jīn)酸在還(hái)原劑（如(rú)枸橼酸三♦€✘≈鈉）作(zuò)用(yòng)下(xià)聚合成為(wèi)特定大(dà)小(xiǎo)∏ ™的(de)金(jīn)顆粒，并由于靜(jìng)←σ>≠電(diàn)作(zuò)用(yòng)成為(wèi)一(yī)種穩定的(de)膠體(tǐ₽ ↓)狀态，稱為(wèi)膠體(tǐ)金(jīn)。最>σφ≈常用(yòng)的(de)有(yǒu)膠體(tǐ)金(jīn↕≠≠)免疫層析技(jì)術(shù)、斑點金(jīδ‍n)免疫滲濾技(jì)術(shù)。

       免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)是(shì)利用(yòng¥α)熒光(guāng)物(wù)質标記的(de)抗體(tǐ)進行(xíng)抗原定≤​✘↓位或抗原含量檢測的(de)技(jì)術(shù)，♥λ→又(yòu)稱為(wèi)熒光(guāng)抗α ‍'體(tǐ)技(jì)術(shù)。它主要(yào)通(tōng)過檢測闆條上(s$ hàng)激光(guāng)激發的(de)熒光(guāng)，定量檢測↕↑₽以pg/mL 為(wèi)單位的(de)檢測₩‌♥ 闆條上(shàng)單個(gè)或多(duō)個(gè)标志(zhì)物(wù)。目前，用(≈>≥∞yòng)于熒光(guāng)免疫分(fēn)析的(de)标記物(wù)主要(yào)包括熒光(§♠ααguāng)素、量子(zǐ)點、上(shàng)轉換納米粒子(zǐ)等。

       微(wēi)流控芯片實現(xiàn)了(le)對(duì)原有(yǒu<π)檢驗儀器(qì)的(de)微(wēi)型化(huà)，以此制(zh✘>≈¶ì)成便攜式POCT儀器(qì)可(kě)→≠∏±以對(duì)待測物(wù)進行(xínπ± γg)快(kuài)速、準确、高(gāo)通(tōnγ≤g)量的(de)檢測。

02

應用(yòng)領域

       ♣φ↓★POCT産品的(de)應用(yòng)極←λ™$為(wèi)廣泛，按檢測項目來(lái)分(fēn)，主要(yào)集中在血糖、血氣和(h¥♦βé)電(diàn)解質、血凝、心髒标志(zhì)物(wù)、傳染病、血常規、妊娠/排卵等。

03

市(shì)場(chǎng)規模

       全球POCT市(shì)場(chǎng)規模約為(wèi)240億美(měi)元，國(guó)✘₽內(nèi)市(shì)場(chǎng)規模尚小(xiǎo)，但(dàn)增速快(ku✔σ"♥ài)，複合增速約24%。

       由于POCT品類衆多(duō)，單品種規模相(xiàng)對(duì)較小(xiǎo)。20€©18年(nián)全球POCT市(shì)場(chǎng)規模約240億美(měi)元，而份額最大∏∑α₽(dà)的(de)品種血糖檢測僅64億美(měi)元，占比27%；心血管疾病檢測29億美(m™¥‌φěi)元，占比12%；傳染病、藥物(wù)濫用(yò∑‍ng)、妊娠占比分(fēn)别為(wèi)5%、3%、¥λ'2%。2018年(nián)我國(guó)POCT市(shì)場™¶★∞(chǎng)規模僅14億美(měi)元，對(duì)應到(dào)各個(gè)品種的(☆♥de)規模更小(xiǎo)。依靠單一(yī)品種很✘γ(hěn)難把公司規模做(zuò)得(de)很(hěn)大(dà)。

04

應用(yòng)場(chǎng)景

     § ‌  POCT被廣泛應用(yòng)于檢驗實驗室以外(wài)的(de)←<多(duō)個(gè)場(chǎng)景，包括醫(yī)院門(m™×★≥én)診，社區(qū)健康中心等，甚至可©×₽(kě)在家(jiā)庭使用(yòng)。

       在市(shì)場(chǎng)開(kāi)拓 ₹®σ方面，POCT産品品類多(duō)、應用(yòng)場(c←₽hǎng)景豐富，決定著(zhe)其渠道(dào)分(fēn)布較散，單點φ↓✔産出低(dī)。覆蓋廣泛、完善成熟的(de)銷↔™‌售渠道(dào)需要(yào)資金(jīn)和(hé)時(shí)間(•λ≥jiān)的(de)不(bù)斷積累，從(cóng)而形成✔¶✘渠道(dào)壁壘。在産品使用(yòng)方面，消費(fèi)者 →分(fēn)布區(qū)域廣、數(shù)量'>£衆多(duō)，對(duì)産品的(de)需求差異大βπ(dà)。品類豐富的(de)産品線能(néng)夠滿足多(duō&"✘)樣化(huà)的(de)需求，有(yǒu)利于→λ‍與客戶形成長(cháng)期合作(zuò)，從(cóng)而形成品牌↓≈₽壁壘。

05

展望

       綜合來(láα&i)看(kàn)，POCT應用(yòng)廣泛，覆蓋血糖、 ∏傳染病、妊娠等衆多(duō)領域，實用(yòng)性強。應用(₽‌yòng)場(chǎng)景則可(kě)在檢驗實驗室之外(wài)，覆蓋醫(yī)院門(mén)診、社康、家(jiā)庭等多(duō)個(gè)場(chǎng)景，以其靈活多(duō)變的(de)應 ≤ ←用(yòng)地(dì)點深受使用(yòng)者喜愛(ài)。雖然目前市(shì)場(chǎng→♥)規模有(yǒu)限，但(dàn)以絕對(duì)優勢淘汰老(lǎo)的(de)、成本高(gāo)而繁瑣的(d&↔ e)檢驗産品，迅速發展，是(shì)未來(lái)IVD行(xíng)業(yè)的(de)主力軍之一(yφ‌λ₩ī)。

       在POCT兩種÷≥>主流技(jì)術(shù)中，膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(shù)原理(€∑lǐ)清晰，具有(yǒu)試劑化(huà)學性質穩定，方便快(kuài)捷等優點，然而靈敏度不(bù)夠是(shì)制(zhì)約膠體(tǐ)金(jīn)發展的(de±₹€)重要(yào)原因之一(yī)。免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)在膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(shù)基£₹礎上(shàng)，增加靈敏度和(hé)特異性，大(dà)大(dà)補足了(le)這(z ≈hè)一(yī)短(duǎn)闆，是(shì)未來(lái)發展的(de)₽‌♠$必然趨勢。

      最後 ，POCT技(jì)術(shγ£ù)的(de)開(kāi)發需要(yào)聯合多(duō)學科(kē)協作(zuò)，不(bù)♦®'¶僅研發更準确快(kuài)捷的(de)試劑，同時(shí)研發國(guó)産的★​(de)有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)一(yī)體(tǐ)化(huà)±<的(de)便攜式分(fēn)子(zǐ)POCT檢測設備，實現(xiàn)多(duō)通(tōng)‌​$∞道(dào)和(hé)自(zì)動化(huà)檢測，加快(k∏¶uài)檢測，進一(yī)步提高(gāo)其現(xiàn)場(ch©₹ αǎng)适用(yòng)性。随著(zhe)分(fēn)析技(jì)術(shù)'✘¥δ融入更多(duō)的(de)先進科(kē)技(jì)，POCT正朝著(zhe)互聯網整合模式發展"φ，逐漸實現(xiàn)智能(néng)化(huà)、共享化(≠≈huà)、雲端化(huà)，從(cóng)而推動‌"₩遠(yuǎn)程醫(yī)療的(de)發展，實現(xiàn±σ♠$)個(gè)性化(huà)的(de)服務。

   我司開(kāi)發的(de)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒采用(yòng)了(le)熒光(guāng)免疫技(jì ♣α€)術(shù)，是(shì)POCT未來(lái)重點發展技↑♥(jì)術(shù)之一(yī)，同時(shí)配備便攜式的(de)POCT檢測設α♦備，與目前市(shì)場(chǎng)在流感檢測‌‍π領域中的(de)主流技(jì)術(shù)膠體(tǐ)金(₹€ε♥jīn)法比較具有(yǒu)快(kuài)速檢測和(hé)結果準确的(de)優勢，是(shì)穩定可(★‌kě)靠的(de)替代技(jì)術(shù)。

   及時(shí)∏✘≤使用(yòng)試劑盒檢測流感，可(kě)第一(yī)時(shí)間(jiān)給醫(y¶¶±₽ī)生(shēng)和(hé)患者提供準确的(de)診斷信息，及時(shí)幫助患者用(yòng)•®♠ 藥治療，避免病情的(de)進一(yī)步加重，減¥&少(shǎo)傳染其他(tā)健康的(de)人(rén☆σ↑☆)群。

國(guó)械注準20183400424

國(guó)內(nèi)首個(gè)基于熒光(guāng)微(wēi)球'"$技(jì)術(shù)開(kāi)發的(de)流感抗原₽ 快(kuài)速檢測試劑

告别傳統金(jīn)标法

同時(shí)解決“快(kuài)速檢測”和(hé)“結果準确”