随時(shí)随地(dì)的(de)快(kuài)速檢測 α¥↕| POCT神助攻

      POCT，即時(shí)檢↑<↔驗（point-of-care testing），指在病人(rén)旁邊進行(xíng)的(‍€≠ de)臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通(tōng)常不(bù)一(y∑←ε÷ī)定是(shì)臨床檢驗師(shī)來(lái)進行(xΩ♥¶♣íng)。POCT 具有(yǒu)空(kōng)間(jiān)小(xδ∞£iǎo)、使用(yòng)方便、高(gāo)效以及準确度高(gāo)等多(duō)項優勢，并且價格 ‍普遍偏低(dī)，對(duì)于疾病預防、确定病因和(hé)預後效果、提高(gāo)治療有(y×÷ǒu)效性和(hé)減少(shǎo)醫(yī)δ∏' 療成本有(yǒu)重大(dà)意義，能(néng)滿足各級各♣ ↓<類醫(yī)療機(jī)構臨床檢測需要(yà σ​o)，尤其是(shì)在國(guó)家(jiā)大(dà)力推進分(fēn€←¶)級診療和(hé)第三方檢測的(de)時(shí)候，成本低(dī€∞‍¶)、效率高(gāo)的(de) POCT 産品對(du♦≥™™ì)基層醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構和(hé)第三方檢測機(jī∞​λ)構更具吸引力。目前 POCT整體(tǐ)市(shì)場(chǎng)規模不(bù)大 ≤¥®(dà)，但(dàn)發展很(hěn)快(kuài)，未來(lái)随₽♣著(zhe)分(fēn)級診療政策的(de)不(bù)斷落實，P€πOCT 市(shì)場(chǎng)将得(de♣₩Ω )到(dào)飛(fēi)速發展，而搶先布局的(de)企業(yè)尤其 ≤< 是(shì)國(guó)産優質企業(yè)借助♣☆←‍政策和(hé)成本的(de)優勢也(yě∑∞₩↑)将迎來(lái)發展良機(jī)。

01

主要(yào)技(jì)術(shù)原理(lǐ)

       P π★↓OCT (Point-of-care Testing) 作(zuò)為(wèi)傳​α統檢驗實驗室檢驗方法的(de)補充，具備檢測時(sh&‍Ω∏í)間(jiān)短(duǎn)、空(kōng)間(jiān)不(bù)受限制(®♦→zhì)和(hé)操作(zuò)簡單三大(dà)特色。随著¥§&(zhe)科(kē)學發展和(hé)檢測技(jì)術(shù)的(de)∞÷不(bù)斷革新，POCT 産品大(dà)緻經曆了(le)>±定性、半定量、全定量和(hé)自(zì)動化(huà♦α)共四代産品。POCT 的(de)技(jì)術₹✔↕(shù)原理(lǐ)主要(yào)有(yǒu)：幹∑♦≈化(huà)學、膠體(tǐ)金(jīn)、免疫熒光(guāng)、微(wēi)流控β™&π芯片、化(huà)學發光(guāng)、生(shē₹Ω↔✘ng)物(wù)傳感器(qì)、生(shēng≠π₹)物(wù)芯片等。其中，幹化(huà)學逐步被替代，膠體(tǐ)金(jīn)和(hé)免疫熒∏"λ光(guāng)成為(wèi)市(shì)場(chǎng)主流技(jì)術₹≥→δ(shù)，而微(wēi)流控則為(wèi)未來(lái)發展的(de)方向♣∏。

      ←γ 幹化(huà)學技(jì)術(shù)是(shì)與傳統  的(de)“濕化(huà)學（溶液化(huà)學）”相(xiàng)對(duì)> 比較而言，是(shì)指預先将反應所需要(yào)的(de)部分(₹✘σ÷fēn)或全部試劑固定在具有(yǒu)特殊結構的(de)載體(tǐ)上(shàng)，将待測樣×☆£品加于固相(xiàng)載體(tǐ)後，引起待測物(wù)與載體(tǐ)上(shàn÷ ±₹g)的(de)試劑發生(shēng)化(huà'✔'♣)學反應産生(shēng)化(huà)學信号，通(tōng)過目測或儀器(qì)檢測得(de ↓)出待測物(wù)的(de)濃度。通(tōng)常采用(yòngσ®)反射光(guāng)度法或差示電(diàn)極法作(zuò)為(§'β£wèi)測量手段。

       免疫膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(shù)是(shì)以膠體→←← (tǐ)金(jīn)作(zuò)為(wèi)示蹤标志(zhì)物(wù)應用(yòng)于抗原抗體π"σ(tǐ)反應的(de)免疫标記技(jì)術(shù)。膠體(tǐ)金(jīn)是(shì) ♣£由氯金(jīn)酸在還(hái)原劑（如(rú)枸橼酸三鈉）作≤π↑σ(zuò)用(yòng)下(xià)聚合成為(wèi)特定大(dà)→π小(xiǎo)的(de)金(jīn)顆粒，并由于靜(jìng)電(diàn)作(zuò)用(y→₹÷"òng)成為(wèi)一(yī)種穩定的(de)膠體(tǐ)狀态，稱為(wèi±₽ ≠)膠體(tǐ)金(jīn)。最常用(yòng)的(de)有(®εφyǒu)膠體(tǐ)金(jīn)免疫層析技(jì)術(shù♥∑ )、斑點金(jīn)免疫滲濾技(jì)術(shù)。

       免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)是(shì)利用(yòng)熒光(gΩ☆π↓uāng)物(wù)質标記的(de)抗體(tǐ)進♥λ‌行(xíng)抗原定位或抗原含量檢測的(de)技±←δ (jì)術(shù)，又(yòu)稱為(wèi)熒光(guāng)抗體(tǐ)技(jì)術∞®☆∏(shù)。它主要(yào)通(tōng)過檢測闆條上(shàng)激光(guāng)激發Ω♥§∑的(de)熒光(guāng)，定量檢測以pg/mL 為(wèi)單位的(de)β✔檢測闆條上(shàng)單個(gè)或多(duō)個(gè)标志(zhì)物(wù)。目↔ γ✘前，用(yòng)于熒光(guāng)免疫分(fēn)析的(de)标記物(wù)主要(β≤yào)包括熒光(guāng)素、量子(zǐ)點、上(shàng)轉換納♣♣₽米粒子(zǐ)等。

       微(wēi)流控芯片實現(xiàn)了(le)對(duì)原有(yǒu)檢驗儀器(qì₩₩↔ε)的(de)微(wēi)型化(huà)，以此制(z ♠hì)成便攜式POCT儀器(qì)可(kě)以對(duì)待測物(wù)進行(x♣$íng)快(kuài)速、準确、高(gāo)通(tōng)量的(de)檢​♥γ測。

02

應用(yòng)領域

       POCT産品的(de)應用(yòng)極為₩₽(wèi)廣泛，按檢測項目來(lái)分(γ✘∑fēn)，主要(yào)集中在血糖、血氣和(hé)電(diàn✔∞€≠)解質、血凝、心髒标志(zhì)物(wù)、傳染÷ ≤♠病、血常規、妊娠/排卵等。

03

市(shì)場(chǎng)規模

      &nbsεαp;全球POCT市(shì)場(chǎng)規模約為(wèi)240億美(měi)元 €γ£，國(guó)內(nèi)市(shì)場(c£¶hǎng)規模尚小(xiǎo)，但(dàn)增速快(kuài)，複合>®↑增速約24%。

       由于POCT品類衆多(duō)，單品種規模相(xiàng)對(duì)較小(xiǎo)。2018年λσ(nián)全球POCT市(shì)場(chǎng)規模約240億美(měi)元，而份額¥♠<最大(dà)的(de)品種血糖檢測僅64億美(měi)元，占比27%；心血管疾病檢測29億美(↑ měi)元，占比12%；傳染病、藥物(w>★✔∞ù)濫用(yòng)、妊娠占比分(fēn)别為(wèi)5%、3%、2%。2σ♥₹018年(nián)我國(guó)POCT市(shì)場(chǎng)規模僅14億美(měi$α<)元，對(duì)應到(dào)各個(gè)品種的(de)規模更小(xiǎo)。依靠單一(y∑←δ&ī)品種很(hěn)難把公司規模做(zuò)得(de)很(hěn)大(d¶✘₹φà)。

04

應用(yòng)場(chǎng)景

       POCT被廣泛應用(yòng)于檢驗實驗室以外(wài)的(de)多(duō)™ε個(gè)場(chǎng)景，包括醫(yī)院門(mén)診，社區 ©(qū)健康中心等，甚至可(kě)在家(jiā)庭使用(yòng)。

       在市(shì)場(chǎng)開(kāi)拓方面，₩♠POCT産品品類多(duō)、應用(yòng)場(ch↓★ǎng)景豐富，決定著(zhe)其渠道(dào≥>÷&)分(fēn)布較散，單點産出低(dī)。覆蓋廣泛δ♦、完善成熟的(de)銷售渠道(dào)需要(y৮∞₩o)資金(jīn)和(hé)時(shí)間(jiān•♠←)的(de)不(bù)斷積累，從(cóng)而形成渠道(dào)壁壘。在産品使用(y÷"Ωφòng)方面，消費(fèi)者分(fēn)布區(qū) ↑ 域廣、數(shù)量衆多(duō)，對(duì)産∏≠÷品的(de)需求差異大(dà)。品類豐富的(de)産品線能(néng)夠滿足™∑$₹多(duō)樣化(huà)的(de)需求，有(yǒu)λδ'β利于與客戶形成長(cháng)期合作(zφ♣α$uò)，從(cóng)而形成品牌壁壘。

05

展望

       綜合來(lái)看(kàn)，POCT應用(•☆→yòng)廣泛，覆蓋血糖、傳染病、妊娠等衆多(duō)領域，實用(yòn★∑↓g)性強。應用(yòng)場(chǎng)景則可(kě)在檢驗實驗室之外(wài)，覆蓋醫(yī)院門(mén)診、社康、家(jiā)庭等多(duō)個(gè)場(chǎng)景，以其靈活多(duō)變的(de)應"£‌₹用(yòng)地(dì)點深受使用(yòng)者喜愛(ài)。雖然目前市(shì)場(©εchǎng)規模有(yǒu)限，但(dàn)以絕對(duì)優勢淘汰老(lǎo)的(de)、成本高(gāo)而繁瑣的(de)檢驗産品，迅速發展，是(shì)未來(lái)IVD行(xíng)業(yè)的(de)主力軍之一(₩→yī)。

       在POCT兩種主流技(jì)術(shù)中↕φ✘，膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)術(©∞shù)原理(lǐ)清晰，具有(yǒu)試劑化(huà)學性質穩定，方便快(k©§uài)捷等優點，然而靈敏度不(bù)夠是(shì)制(zhì)約膠體(tǐ)♦↕金(jīn)發展的(de)重要(yào)原因之一(yī)。免疫熒光(guāng)技(jì)術(shù)在膠體(tǐ)金(jīn)技(jì)₩₹™術(shù)基礎上(shàng)，增加靈敏度和(hé)特異性，大(dà)大(dà)補足了(le)這(zhè)一(yī)短(duǎn)闆，≠$是(shì)未來(lái)發展的(de)必然趨勢。

     ®β← 最後 ，POCT技(jì)術(shù)的(de)開(kāi)發需要(yào)聯合多(duō)學科(kē)協作(zuò)，不(bù)僅研發更>♦ 準确快(kuài)捷的(de)試劑，同時(shí)研發國(guó)産的(de)有(yǒu)自(₽↓₹zì)主知(zhī)識産權的(de)一(yī)體 →(tǐ)化(huà)的(de)便攜式分(fēn)子(zǐ)POCT檢測設備，實現(xiàn)∑≥​∞多(duō)通(tōng)道(dào)和(hé)自(zì)動化(huà)檢測，加快(ku₩§ài)檢測，進一(yī)步提高(gāo)其現(xiàn)場(chǎng)适用✔≥(yòng)性。随著(zhe)分(fēn)析技(jì)術(shù)融入更多(duō)的→₽×"(de)先進科(kē)技(jì)，POC≤•÷↕T正朝著(zhe)互聯網整合模式發展，逐漸實現(xiàn)智能(néng)化 ♠€'(huà)、共享化(huà)、雲端化(huà)，®>∑從(cóng)而推動遠(yuǎn)程醫(yī)療的(de)發展，實β$現(xiàn)個(gè)性化(huà)的(de₹♦>★)服務。

   我司開(kāi)發的(de)甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒采用(yòng)了(le)熒光(guāng)免疫技(jì)術(shù)，是(shì)P✔ "OCT未來(lái)重點發展技(jì)術(shù)之一(yī✔ ₹•)，同時(shí)配備便攜式的(de)POCT檢測設備，與目前市(shì)場(chǎng)在流感檢測領✘♥÷ 域中的(de)主流技(jì)術(shù)膠體(tβγ★ǐ)金(jīn)法比較具有(yǒu)快(kuài)速檢測和(hé)結果準确的(de)±λ優勢，是(shì)穩定可(kě)靠的(de)替代技(jì→₽∏‌)術(shù)。

   及時(shí)使用(yòng)試劑盒檢測流感，可(kě)第♦ ↔•一(yī)時(shí)間(jiān)給醫(yī)生(shēng)和(hé☆↕'φ)患者提供準确的(de)診斷信息，及時(shí)幫助患者用(¥↓yòng)藥治療，避免病情的(de)進一(yī)步加重，減少(₹"σshǎo)傳染其他(tā)健康的(de)人(rén)群。

國(guó)械注準20183400424

國(guó)內(nèi)首個(gè)基于熒光(guāng)微(wēi)球技(jì)術(shù)£©開(kāi)發的(de)流感抗原快(kuài)速檢測試劑

告别傳統金(jīn)标法

同時(shí)解決“快(kuài)速檢測”和(hé)“結果準确”