甘肅省臨床檢驗質量管理(lǐ)年(nián)會(huì)【百日(rìπλ✘€)咳再現(xiàn)及危害】

      會(huì)上(shàng)，甘肅省領軍人(rén)才、慶陽↓•≤π市(shì)人(rén)民(mín)醫(yī)院主任檢驗師(shī)侯娟娟主任✘×為(wèi)我們分(fēn)享了(le)【百日(rì)咳: 被忽略下(xià)的(de)悄然複現÷±' (xiàn)】主題。

百日(rì)咳是(shì)由百日(rì)咳鮑特杆菌引起的(de)急性呼吸道(dào)傳染γ←£₩病，主要(yào)通(tōng)過飛(fēi)β‍ε沫傳播，傳染性強。最新的(de)臨床症狀為(wèi)慢(màn)性咳φ>α÷嗽，如(rú)未得(de)到(dào)及時(shí)有(yǒu)效治療，病程可(kě₹Ω©♣)達數(shù)個(gè)月(yuè)。且有(yǒu)較嚴重的(de) →并發症，如(rú)肺炎、百日(rì)咳腦(nǎo)病、心血管系統障礙、營養不(bù®‍)良等。“百日(rì)咳再現(xiàn)”在我國(guó)已經<¶♥出現(xiàn)，在百日(rì)咳疫情高(gāo)發的(de)同時(shí)其流行(xíng♦$≤)病學特征發生(shēng)改變，高(gāo)危人(rén)群和(hé)≥✔δ♥傳播模式已經與傳統百日(rì)咳相(xiàng)差甚遠(yuǎn)。

百日(rì)咳再現(xiàn)及危害

      根據國(guó)家(jiā↔‍π‌)衛生(shēng)計(jì)生(shēng)委疾病預防控制(zhì)局公布的(de ±®λ)疫情報(bào)告顯示，2014-2018年(nián)，我國→♦£(guó)百日(rì)咳發病率逐年(nián)↕"σπ升高(gāo)，在新生(shēng)兒(ér)廣泛常規接種百白(bái)破疫苗的(de✔€‌)情況下(xià)，發病率依然從(cóng)2014年(nián₽‍♦)的(de)0.5/105暴漲到(dào)2018年(nián)的(de)1.6/105®→。此外(wài)我國(guó)百日(rì)咳還γ₽®(hái)呈現(xiàn)年(nián)長(cháng)兒(ér)和(hé)成✘≤人(rén)的(de)發病率上(shàng)升 ≥，成為(wèi)主要(yào)傳染源、出現(xiàn)局部地(dì)區©♠Ω(qū)爆發、出現(xiàn)新臨床特征等情況，2✘λ005-2014年(nián)天津診斷百日(rì)咳病例882例，其中成年(nián)人(rén×±←<)252例，占發病人(rén)數(shù)的(de)28.57%。2005-2008年(n←‍≈₹ián)無成年(nián)人(rén)病例的(de)報§​♠(bào)告；2009年(nián)為(wèi)5✘♣δ.26%；随後逐年(nián)增加，到(dào)201★™3年(nián)發病率達到(dào)最高(gāo)的(de)44.09%。後五年(n"♠ián)成年(nián)人(rén)發病構成比前五年(nián)上(shàng)升了(le)26倍β€↑ε。發病人(rén)群年(nián)齡分(fēn)布中，21-30年(nián)齡段占比最高(gā> >βo)，為(wèi)36.12%。

*中國(guó)2011_2017年(nián)百日(rì)咳流行(xíng)病學特征分§ §♣(fēn)析. 中國(guó)疫苗和(hé)免疫. 2018

      我國(guó)正面臨著(zhe)“百日(rì)咳再現(xiàn)”問(wèn)題的(de)嚴峻∏&考驗，近(jìn)年(nián)來(lái)國(guó)內(nèi)一(yī)些(xiēγ¥)省份也(yě)陸續出現(xiàn)百日(rì)咳疫情大(dà)幅上(‍↓γshàng)升，引起各方高(gāo)度關注，百日(rì)咳現(xiàn)已經成∏↓為(wèi)臨床醫(yī)師(shī)廣泛關注的(de)傳染性疾病。百日(rì)咳鮑特杆菌引起£‌ ™的(de)早期呼吸道(dào)感染症狀在臨床表現(xiàn)方面  ±₽與其他(tā)呼吸道(dào)病原體(tǐ)引起的(de)呼吸道(dào)疾病較為(← ₩<wèi)類似，因此需要(yào)有(yǒu)效的(de)診斷方法能(néng)快(kuài)速地(β≤÷dì)鑒定百日(rì)咳鮑特杆菌，有(yǒ¶∏☆u)助于流行(xíng)病學現(xiàn)場(chǎng)處置φ≥©≈。

      目前臨床上(shàng)常用(yòng)細菌培養和(hé£↔✔)血清學篩查等方法對(duì)百日(rì)咳杆菌進∏♠行(xíng)檢測，但(dàn)百日(rì)咳杆菌分(fēε←↔×n)離(lí)培養難度大(dà)，培養周期長(cháng)，‌ ♠而血清學篩查存在靈敏性低(dī)，特異性不(bù)高(gāo)$↕'的(de)缺陷，限制(zhì)了(le)上(shàng)述兩種百日(rì× ₩)咳杆菌檢測方法在臨床上(shàng)的(de)應用(yòng)。

本項目通(tōng)過核酸檢測的(de)方法快(kuài)≥¥速地(dì)鑒定樣本中的(de)百日(rì)咳鮑特杆菌，是(shì)《中國(¥®guó)兒(ér)童百日(rì)咳診斷及治療建議♠≥γ(yì)》中推薦的(de)百日(rì)咳杆菌的(de)有(yǒu)效診斷方法，有♥​♠(yǒu)助于實現(xiàn)精準診斷，為(wèi)後續的(de)藥物(wù) Ω治療提供診斷依據指導精準用(yòng)藥，并且有(yǒu)利于流行(xíΩ‍↔∏ng)病學的(de)處置。

《中國(guó)兒(ér)童百日(rì)咳診斷及治療建議(yì)》中指出的(de€≥₩←)百日(rì)咳的(de)臨床診斷标準和(hé)實驗室診斷标準：

IS481引物(wù)

無法特異性檢測百日(rì)咳

億立方應用(yòng)生(shēng)物(wù)信息學方法

設計(jì)出特異針對(duì)百日(rì)咳的(de)引 ©物(wù)

      ①應用(yòng)生(shēng)物(wù)信息學方法服務器(qì∏♦↕∑)計(jì)算(suàn)，對(duì)比NCBI數← ↔(shù)據庫中所有(yǒu)2萬多(duō)條百日(rì)咳序列設∏≠¥£計(jì)引物(wù)探針，100%匹配能(néng)檢出。傳統引物(wù)設計(jì÷π←♦)選擇有(yǒu)限的(de)代表序列，包容性和(hé)特異✘★性不(bù)足。

      ②所選擇的(de)檢測靶标為(wèi)高(gā★<δo)拷貝數(shù)靶标（其在百日(rì)咳基因♥↕↕組中的(de)拷貝數(shù)為(wèi)15-18個(gè)），提高(gāo)了(le)檢× γ€測的(de)靈敏度，最低(dī)檢測限達到(dào)200 copies/mL。 σ≠

百日(rì)咳核酸檢測的(de)必要(yào)性

      百日(rì)咳是(shì)一(yī)種可(kě)以治愈的(de)疾病,患者的(de)預後通(tō₽→∏ng)常較好(hǎo)。然而,準确的(de)病情診斷是(shì)控制(zhì)百日(rì) ★π↔咳傳播的(de)關鍵,特别是(shì)疾病早期的(de)​‌↑判斷。百日(rì)咳的(de)實驗室檢測易受标本采集、采樣時(shí)間(jiān©≤↓)、疫苗接種史和(hé)抗生(shēng)素使用(yòng)等因素的(de)影(<&∏Ωyǐng)響,百日(rì)咳杆菌難以培養且培養周期較長(cháng),血清學檢♠"±測的(de)靈敏度和(hé)特異性也(yě)不₹₹→(bù)高(gāo)。相(xiàng)比之下(x↑'×ià),聚合酶鏈式反應(PCR)技(jì)術(shù)作(zuò)為(wèi)診斷百日©¶(rì)咳感染的(de)敏感方法,可(kě)以實現(xiàn)疾病的(de)及早發現(xi>©±àn)、診斷和(hé)治療,顯著提高(gāo)患者的(d$π‍e)生(shēng)活質量。

      深圳市凱聯生物技術有限公司的(de)百日(rì)咳杆菌核酸檢測試&& 劑盒具有(yǒu)更高(gāo)的(de)靈敏性，理(lǐ)論上(shàngγ  β)能(néng)檢測出一(yī)個(gè)拷貝的(de)病原體(tǐ)，更适合于早期病程患兒<∑♦÷(ér)病情診斷；針對(duì)百日(rì)咳特異性序列設計(jì★ε)引物(wù)探針，與血清學檢驗所用(yòng)的(de)抗原片段相(xiàng)比，具有(yγ£→≤ǒu)更高(gāo)的(de)特異性，能(néng)提高(gāo)檢測<λΩ®的(de)特異性；可(kě)擴大(dà)檢測人(rén)群範圍，對(duì)免疫缺≥∞陷者的(de)檢測成為(wèi)可(kě)能(néng)。血清學篩查存在靈敏σπ¥Ω性低(dī)，特異性不(bù)高(gāo)的(de)缺陷，百日(rì)咳杆菌核酸檢測更适用(yò→§ng)于臨床大(dà)規模篩查。

      該産品适用(yòng)于檢測人(rén)口咽拭子(zǐ)或鼻咽拭子(zǐ)樣本中的(de)☆✘百日(rì)咳杆菌DNA，是(shì)全國(guó)首個(gè)獲批第三類✔≠δ醫(yī)療器(qì)械注冊證的(de)産品，目前已廣←®×泛應用(yòng)于全國(guó)各大(dà)醫(yī)院。

      采用(yòng)臨床廣為(wèi)接受并且穩定實時(Ωε¶shí)熒光(guāng)PCR技(jì)術(shù)，以百日(rì)咳杆菌基因組DNA±φ高(gāo)度保守區(qū)為(wèi)靶區(qū)域進行(xíng)基因©₽"檢測，反應體(tǐ)系靈活多(duō)變，檢測不(bù)受樣本數(shù)量的(de)限制(δ≠÷zhì)，可(kě)同時(shí)完成多(duō)個(gè)樣本檢測，操作(z®★​uò)簡單，檢測試劑中包含核酸提取試劑，核酸提取後進行(xíng)PCR反應，PCγλ‌♦R反應體(tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶防污染£₽↓∞體(tǐ)系和(hé)陰陽質控品，以避免假陽性和(hé♥ σΩ)假陰性結果。

百日(rì)咳多(duō)中心

      我國(guó)人(rén)口基數(shù)大(dà)×₽，百日(rì)咳實際發病數(shù)遠(yuǎn)高(gāo)于報(bào)告數(shù)✔®↓，且公共衛生(shēng)意識不(bù)足，成人(rén)感染不(bù)重視(shì)©≈←且沒有(yǒu)成人(rén)疫苗，為(w'​èi)進一(yī)步完善、規範、和(hé)解決$↔β&百日(rì)咳患者臨床實驗室診斷中的(de)難點問(wèn)題，¥★≤提高(gāo)醫(yī)療保健機(jī)構百日(rì↓&←>)咳診療能(néng)力，保障人(rén)民(mín)生(shēn$☆↓g)命健康，根據中國(guó)婦幼保健院協會('∏huì)《關于發布“百日(rì)咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應用(yòng)的(de)多(du>↔σō)中心研究”項目研究方案的(de)通(tōng)知(zhī)》（中婦幼便函[∑β2021]281号）文(wén)件(jiàn)要(yà∞∞o)求。

      億立方将不(bù)斷憑借自(zì)身(shēn)的(de)優勢，繼續做(zuò)敢于開(kāi)π₹•拓創新、有(yǒu)責任擔當的(de)高(gāo)新技(jì)術(shù)©↓<↔企業(yè)，為(wèi)落實健康中國(guó)建設∞≠≥§添磚加瓦。

      億立方人(rén)定會(huì)不(bù)負期待，繼續以自(zì)我創新為(wèi)核λ​心推動力，努力進取，力争做(zuò)分(fēn)子(zǐ)診斷先進技(jì)術(shù)的(de™π")領軍企業(yè)。