18種呼吸道(dào)病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（Pα₹¥£CR-熒光(guāng)探針法）

臨床背景

呼吸道(dào)感染是(shì)在全球範圍內(nèi)>‌÷，人(rén)類最常見(jiàn)的(de)傳染性疾病之一(yī)，發病率居各種傳染病的(de)首 >®位。全球學齡前兒(ér)童死亡的(de)20%為(wèi)φ←γ呼吸道(dào)感染，引發全國(guó)每年(nián)有(yǒu)4億人(rén)次感染呼吸®™道(dào)病原體(tǐ)，世界衛生(shēngλσ™)組織（WHO）2005年(nián)在《↑£柳葉刀(dāo)》雜(zá)志(zhì)發表文(wén)↔×₹ 章(zhāng)報(bào)道(dào)：在2000-2003年(nián)，每年(nián)10×±σ¶60萬5歲以下(xià)死亡兒(ér)童中，因傳染性疾病死亡占54%，已成為(wèi)&&↓5歲以下(xià)兒(ér)童死亡的(de)主要(yào)病因，同時(©♥×shí)也(yě)是(shì)老(lǎo)年(>§nián)人(rén)公共健康問(wèn)題之一(yī)。

技(jì)術(shù)原理(lǐ)

基于PCR-熒光(guāng)探針法，定性檢測待檢₽>者咽拭子(zǐ)中病原體(tǐ)的(de)RNA和(hé)♣¥DNA。

檢測流程

産品優勢

創新：采用(yòng)PCR-熒光(guāng)探針方法，同時(shí)檢測18種≠σ‌♣呼吸道(dào)病原體(tǐ)，國(guó)內(nèi)首創&επ÷≥nbsp;
全面：涵蓋18種常見(jiàn)呼吸道(dào)病毒、細菌、衣原體∏₽₩ (tǐ)和(hé)支原體(tǐ)
高(gāo)效：整個(gè)檢測可(kě)在1.5小(xiǎo)時(shí)內(nèi)完成；&εPCR産物(wù)直接進行(xíng)熔解曲線分(fēn)析，無需開(kāi)蓋
靈敏：最低(dī)檢測限可(kě)達到(dào)10 copies/μL
特異：應用(yòng)分(fēn)子(zǐ)信标技(jì)術(shù)，檢測的≤ε÷§(de)特異性高(gāo)
經濟：一(yī)次檢測成本遠(yuǎn)低(dī)于液态芯片産品，無需特定儀器(qì)開(kāi)展δ★

臨床方法學對(duì)比

項目指标	免疫熒光(guāng)7檢	熒光(guāng)PCR單檢	液态芯片16檢 (美(měi)國(guó)luminex)	毛細管電(diàn)泳	本項目方法
檢測病原數(shù)	7檢	1~2檢	16檢	16檢	18檢
檢測周期	2小(xiǎo)時(shí)	3小(xiǎo)時(shí)	6小(xiǎo)時(shí)	4小(xiǎo)時(shí) '™ ↕	1.5小(xiǎo)時(shí) ✘
靈敏度	低(dī)	高(gāo)	高(gāo)	高(gāo)	高(gāo)
樣品通(tōng)量	1	6~12	96	48	48
實驗操作(zuò)	極為(wèi)複雜(zá)、慢(màn)	相(xiàng)對(duì)複雜(zá) γβ♦γ	相(xiàng)對(duì)複雜(zá)	相(xiàng)對(duì)複雜(zá)	簡單、快(kuài)
産物(wù)污染	無	不(bù)易污染	易污染	較易污染	不(bù)易污染
臨床收費(fèi)	低(dī)	高(gāo)	高(gāo)	高(gāo)	低(dī)

産品性能(néng)

18種呼吸道(dào)病原體(tǐ)核酸檢測試劑盒（PCR-✘↓熒光(guāng)探針法）
病原體(tǐ)種類	新型冠狀病毒2019-nCoV，冠狀病毒（H≥ ↕CoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、H‌¥KU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道(dào)σ&合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病✔₽©毒、人(rén)偏肺病毒、博卡病毒、百日(rì)咳鮑特菌、肺炎衣原體(¥€tǐ)、肺炎支原體(tǐ)。
靈敏度	10 copies/μL
線性範圍	10-1.0x10⁹copies/μL
準确度	選用(yòng)國(guó)家(jiā)參考品π÷作(zuò)對(duì)照(zhào)，檢測結果符合率為(wèi)100%
精密度	批內(nèi)、批間(jiān)變異系數(shù)CV分≠↔∑✘(fēn)别小(xiǎo)于4.5%和(hé)3.5%
特異性	特異性為(wèi)100%，與臨床常見(ji∞πΩàn)其他(tā)病原微(wēi)生(shēng)物(wù)無交叉反λ™₩→應
抗幹擾性	治療呼吸道(dào)疾病常用(yòng)藥物(wù)α π✘對(duì)本産品無幹擾

應用(yòng)領域

呼吸道(dào)患者病原體(tǐ)檢測确診
呼吸道(dào)風(fēng)險評估
高(gāo)危人(rén)群、新生(shēng)兒(ér)篩查

産品信息

檢測标本：咽拭子(zǐ)
技(jì)術(shù)原理(lǐ)：PCR-熒光(guāng)探針法
包裝規格：24人(rén)份/盒、48人(rén)份/盒、96人(rén)份/盒
類别：體(tǐ)外(wài)診斷試劑
适用(yòng)儀器(qì)：熒光(guāng)定量PCR儀

産品中心

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