【山(shān)東(dōng)地(dì)區(qū)】百日(rì)咳杆菌核酸檢測在婦兒≤'(ér)領域應用(yòng)多(duō)中心研究啓動會(huì)

百日(rì)咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應用‍₽ (yòng)多(duō)中心研究項目立項山(shān)東(dōng)省啓動會(huì)

根據中婦幼便函(2021)284号文(wén)件(jiàn)精神，面★←對(duì)百日(rì)咳再現(xiàn)這(zhè)一(yī)挑戰，為(wèi)進一(yī§↔₽)步完善、規範和(hé)解決百日(rì)咳患者臨床實驗診斷中的(de)難點問(₹☆wèn)題，提高(gāo)醫(yī)療保健機(j$•©φī)構實驗室診斷能(néng)力，保障生(shēng)命健康，α≥♣山(shān)東(dōng)省婦幼保健協會(huì)聯合有(yǒu)關單位和(hé)專家♥ ↓§(jiā)從(cóng)技(jì)術(shù)方面開(kāi)展一(yī Ωφ↕)些(xiē)前期工(gōng)作(zuò)，進αδ‍一(yī)步推動和(hé)組織百日(rì)咳防控等關鍵技(jì)術(shù<≥λ)的(de)研究，特别是(shì)提出完善百日(rì)咳臨床診斷、治療與病例報(bào•↓)告标準，加強百日(rì)咳主動監測、完善流行(xíng)病學調查β≈≈和(hé)實驗室檢測及完善中國(guó)百日(rì)咳防控策略等技(jì)術(shù)♠ε•建議(yì)。山(shān)東(dōng)省婦幼保健協會(huì)于6月&‍®>(yuè)1日(rì)召開(kāi)“山(shān€<)東(dōng)地(dì)區(qū)百日(rì)₹'©咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應用(yòng)的(de)多(duō)中心研究”啓動會(huì≈₽)，并形成山(shān)東(dōng)省百Ω>&↕日(rì)咳檢測标準和(hé)防控策略技(jì)術(shù)建議(yì)。

1、社會(huì)意義

1）結合其他(tā)省份組成的(de)全國(guó)多(du  ō)中心研究百日(rì)咳在不(bù)同地(dì)區(qū)、不(bù)同人(rén) ¥∑群、不(bù)同層級的(de)感染情況，對(duì)百日(rì≠←γλ)咳的(de)流行(xíng)病學特征進行(xíσ ↓ng)調查，建立百日(rì)咳流行(xíng)病學大(dà)數(δ♥≤shù)據庫，為(wèi)全國(guó)百日(rì)咳的(de)防控提供科(kē)學α✘的(de)指導依據。

2）加強基層婦幼保健院、兒(ér)童醫(yī)院百日(rì)咳疾病診斷的(σ≠de)新理(lǐ)念，新技(jì)術(shù)的(de)推廣以及相(xiàng)σ♠關科(kē)室人(rén)才的(de)培訓，提升我國(guó)兒(ér)科(kē)臨床醫(✔γ£↓yī)生(shēng)和(hé)臨床檢驗人(rén)員(yuán)對(du±•"✘ì)百日(rì)咳疾病的(de)診斷和(hé)治療的(de)專業(yèα∏‍ε)知(zhī)識。

3）特别是(shì)詳細了(le)解百日(rì)咳在>​≈×全國(guó)婦幼保健醫(yī)療機(jī)構和(hé)兒(ér)童醫(δ↔™>yī)院的(de)發病率，了(le)解計(jì)劃免疫的(de)效果，∑♥我國(guó)新生(shēng)兒(ér)中百日(rì)咳的(↔ ©₩de)發病情況及臨床特點。

4）通(tōng)過本項目的(de)開(kāi)展，建立↑&更加科(kē)學、系統的(de)百日(rì)咳診療、防控專家(jiā÷  ☆)共識，為(wèi)新發、再發感染性疾病 π∏提供管控參考。

2、臨床意義

1）百日(rì)咳早期症狀不(bù)典型，與普通(tōng)咳嗽症狀相(xiàng)似σ​$§；在早期（卡它期，即百日(rì)咳的(de)初期階段）進行(xíng)檢測确診，進行(xíng)簡單治療即可(kě)防止患兒(ér)進入痙咳期。因此€σ→∞通(tōng)過百日(rì)咳核酸檢測技(jì)術©γ•Ω(shù)手段評估該方法在婦幼保健院、兒(ér)童醫(yī)院中可®‌(kě)疑百日(rì)咳診斷的(de)有(yǒu)效性，為(wèi®≈β$)百日(rì)咳的(de)精準化(huà)治療提₩₹± 供科(kē)學依據。

2）早期診斷、早期幹預，有(yǒu)益患者療效，減少(sh♠©±≥ǎo)患者開(kāi)支，患者受益、社會(huì)經濟受益、醫(yī)保減少(shǎo₽∏)支出，縮短(duǎn)傳播風(fēng)險。

3）形成全國(guó)性的(de)百日(rì)咳的(de)病原學确診專家(jiā)共識及§"₩≤精準化(huà)診斷的(de)檢驗标準。

本次會(huì)議(yì)邀請(qǐng)了(le)本項目首席專家(jiā)、深圳≤σ₹<市(shì)兒(ér)童醫(yī)院感染性↑δ≥₽疾病科(kē)主任鄧繼巋教授，鄧教授對(duì)《百☆ 日(rì)咳再現(xiàn)婦幼系統如(rú)何應對(duì)》進行(xíng)介紹 ε<≥，對(duì)百日(rì)咳感染呈上(shàng)升趨勢的<¥(de)現(xiàn)狀、診療進展及診療方法也(yě)進行(xíng)了(le)深入♠¶©₩分(fēn)析，并受到(dào)參會(huì)專家(jiā)學者的(de)熱(rè)烈好(hβ≤'ǎo)評。

來(lái)自(zì)濟南(nán)市(shì)兒(ér)童醫(yī)院的<∏★>(de)馬香教授對(duì)《山(shān)東(dōng)地(dì)區(qū£​✘∞)百日(rì)咳診治現(xiàn)狀》進行(xíng)了(le¶γ)深入總結和(hé)分(fēn)析，通(tōng)過分(fēn)析山(shān)東(d£λ>ōng)省2007—2022年(nián)百日(rì)咳★÷↓報(bào)告的(de)發病趨勢，除2020和(↔₹₽hé)2021年(nián)報(bào)告病例下•€(xià)降之外(wài)，自(zì)2014年(nián)開(kāi)始總體(tǐ↑​∞)趨向反彈，已呈現(xiàn)百日(rì≠ε₹ε)咳再現(xiàn)苗頭。2012年(nián)以前，山(shān)東(dōng)省百§δ日(rì)咳病例以臨床診斷病例為(wèi)主，缺乏實驗室診斷能(néngββ)力，與其他(tā)省份一(yī)樣也(yě)存在醫(yī)院病例漏報(↑↕×bào)，從(cóng)而可(kě)能(néng)低(dī)估÷↕✔百日(rì)咳疫情；自(zì)2012年(nián)開(kāi)始，§™σ山(shān)東(dōng)省部分(fēn)醫(yī)院陸續開(kāi)始實驗室檢測，檢出能(né≥•πng)力有(yǒu)所提高(gāo)。

深圳市凱聯生物技術有限公司學術(shù)代表→≤↕✔羅傑對(duì)百日(rì)咳産品技(jì)術(shù)進行(xíng)介紹，億立方研發的(d☆σ¥e)【百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光(guāng)↑α®探針法）】适用(yòng)于檢測人(rén)口咽拭子(zǐ)'∞‍←或鼻咽拭子(zǐ)樣本中的(de)百日(rì)咳杆菌DNA，是(shì)全國(guó)首個(gè)獲批第三類醫(yī↔₩¶)療器(qì)械注冊證的(de)産品，目前已廣泛應用(yòng✘★)于全國(guó)各大(dà)醫(yī)院。

采用(yòng)臨床廣為(wèi)接受并且穩定實時(shí)熒光(&¶δ≤guāng)PCR技(jì)術(shù)，以百日(rì)咳杆菌基因組DNAε>高(gāo)度保守區(qū)為(wèi)靶區(q→≠™✔ū)域進行(xíng)基因檢測，反應體(tǐ)系靈活多(duō)變，檢測不($β bù)受樣本數(shù)量的(de)限制(zhì)，可(kě)同時(shí)完成多(d$≤uō)個(gè)樣本檢測，操作(zuò)簡≈ 單，檢測試劑中包含核酸提取試劑，核酸提取後進行(xíng)PCR反應，P×≥∑•CR反應體(tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶防污染體(tǐ)系和(hé)陰陽質控品，以∏±避免假陽性和(hé)假陰性結果。

來(lái)自(zì)山(shān)東(dōng)省婦幼保健院的(de≤∞¶)周玉俠教授随後對(duì)研究方案進行(xíng)‍‍了(le)詳細闡述，并彙報(bào)了(le)項目的(de)整體(tǐ)進展情況。這∏•δ↕(zhè)項百日(rì)咳多(duō)中心研究彙集了(le)國(guó)內(↓α$'nèi)衆多(duō)檢驗和(hé)臨床領域的(de)專家(jiā)學者，是(shì)一( αyī)項難得(de)一(yī)見(jiàn)的(de)高(gāo‌ )水(shuǐ)平合作(zuò)研究。目标是(shì)通(tōng)過本項研究，全面提★♣升我國(guó)百日(rì)咳的(de)防控和(hé​↓¶÷)診療水(shuǐ)平，力争達到(dào ♠)國(guó)際先進标準。我們将不(bù)遺餘力地(dì)探索和(hé)優化(huà)Ω£病原體(tǐ)的(de)診療方案，為(wèi)百日(rì)咳患者提供更加科(kē)學、有‍₽☆(yǒu)效的(de)治療選擇，為(wèi)推動我國(guó)百日(rì)咳診療事±→(shì)業(yè)的(de)發展貢獻力量！

來(lái)自(zì)上(shàng)海(hǎi)市(sh↓♥✘ì)兒(ér)童醫(yī)院的(de)鄒琳βλ↑教授分(fēn)享了(le)國(guó)內(nèi)外(wài)對(duì)百日(rì)咳的(d₽♥e)診療理(lǐ)念，還(hái)詳細介紹了(le)一(yī)項重要(↕$yào)的(de)研究工(gōng)具——山(shān)東(dōng)省百日(rì)咳多(÷§φ>duō)中心CRF（Case Report Form♣£®•，病例報(bào)告表）。

這(zhè)個(gè)CRF表是(shì)山(shān)東(dōng)省百日(rì)咳♦¥多(duō)中心研究項目的(de)一(yī)部分(fēn)，旨在收集和(hé)整理>™¶±(lǐ)百日(rì)咳病例的(de)詳細信 ₩息，以便于進行(xíng)深入的(de)臨床分(fēn)析和(hé)研究。表格中包含了(‌✔le)多(duō)個(gè)關鍵字段，如(rú)采樣日(rì)期、編号、病曆号、姓名β∑、性别、年(nián)齡、标本類型等，這(zhè)些(xiē)都(dōu)是(sh•→←εì)研究中不(bù)可(kě)或缺的(de)§→基礎信息。

特别值得(de)一(yī)提的(de)是(shì)，CRF表中還(hái)包括了(✔₽le)一(yī)些(xiē)與百日(rì)咳診斷和(hé)治療密切相(xià£↓ αng)關的(de)字段。例如(rú)，咳嗽周期、CT值（可(kě)能π→↑(néng)指的(de)是(shì)PCR檢測中的(de)循環阈↓≠£™值，用(yòng)于評估病原體(tǐ)載量）、服抗生₽•(shēng)素情況、是(shì)否接種疫苗等。這 ‍(zhè)些(xiē)信息對(duì)于‍₽評估病情嚴重程度、判斷治療效果以及指導後續治療決策都(dōu)具有(yǒu)重要( ♠↔yào)意義。

此外(wài)，CRF表還(hái)詳細記₩≥Ω錄了(le)患者的(de)臨床症狀，如(rú)口咽或£&♥鼻咽的(de)分(fēn)泌物(wù)情況，咳嗽持續時(sh÷↔​í)間(jiān)等。這(zhè)些(xiē)症狀的(de)詳細記錄☆÷ ，有(yǒu)助于醫(yī)生(shēng)更準确地(dì)診斷百¶£¶↔日(rì)咳，并與其他(tā)類似症狀的(de)疾'©₩÷病進行(xíng)鑒别。

鄒教授強調，通(tōng)過規範、系統地(dì)收集這(zhè)些(xiē)病例信息，可(kě)以♥γ↔為(wèi)百日(rì)咳的(de)臨床研究提供豐富的(de)επ數(shù)據支持。這(zhè)對(duì)☆↔于提高(gāo)我們對(duì)百日(rì)咳的(de)認識，優化(huà¶ <)診療方案，乃至于制(zhì)定公共衛生(shēng)政策₽ ‌都(dōu)具有(yǒu)重要(yào)價值。

同時(shí)，鄒教授也(yě)提到(d >₩ào)，這(zhè)項多(duō)中心研究彙集了(le)∏✘€≠山(shān)東(dōng)省內(nèi)多(duōγσ)家(jiā)醫(yī)院的(de)兒(ér)科(kē)、感染科(kē)÷↓等領域的(de)專家(jiā)學者，體(tǐ)現(xiàn)了(le)跨學科(k×≈'∏ē)、跨區(qū)域的(de)合作(zuò)精神。通(tōng)過大(dà)家(jiā)的"'♦→(de)共同努力，我們有(yǒu)理(lǐ)由相(xiàng)信，山(shān)東(δβdōng)省乃至全國(guó)的(de)百日(rì)咳診¶₹療水(shuǐ)平都(dōu)将得(de)到(dào)顯著提升。

鄒琳教授的(de)分(fēn)享不(bù)僅讓我<¥®們對(duì)百日(rì)咳有(yǒu)了(le)更深入的(d≤ ε e)理(lǐ)解，更讓我們看(kàn)到(dào)了(le)通(tōng)過多(duō)中心合作→$∑(zuò)研究，推動百日(rì)咳診療事(shì)業(yè)發展的(de)巨大(dà)潛力。÷∞

最後，山(shān)東(dōng)省婦幼保健協會(huì)秘書(s≈★αβhū)長(cháng)高(gāo)亞莉教授總&≥£結了(le)項目的(de)開(kāi)展意義和§≤(hé)重要(yào)性，并表示：“今天我們在這(zh¶♥ è)裡(lǐ)共同見(jiàn)證了(le)‘百日(rì)咳杆菌核酸檢測在婦兒(ér)領域應用(y✔$òng)的(de)多(duō)中心研究’項目在山(shān)東(dōng)省婦幼系統成 ≤±§功立項。這(zhè)是(shì)一(yī)項意義深遠(yuǎn)↕σ的(de)研究，它不(bù)僅關乎每一(yī¶®)個(gè)兒(ér)童的(de)健康，更關乎提高(gāo)我們在百日(rì)‍$≈咳方面的(de)診治水(shuǐ)平。”

展望未來(lái)，我們将繼續秉承科(kē)學、嚴謹的(de)态✔₽度，深入開(kāi)展百日(rì)咳的(de)™γ相(xiàng)關研究。我們期待通(tōng)過∑™這(zhè)項研究，能(néng)夠為(wèi)我國(guó)的(de)百日(rì)咳防、診、治工™<(gōng)作(zuò)貢獻更多(duō)的(de)力量，為(wèi)®Ω§兒(ér)童的(de)健康成長(cháng)創造更加美(​" měi)好(hǎo)的(de)明(míng)≤∏天。再次感謝(xiè)大(dà)家(jiā)的(de)參與和(hé)支持，讓我們攜手共進，為(π ★wèi)兒(ér)童的(de)健康事(shì)業(yè)而努力奮鬥！