百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒,億立方科(kē)技(jì)
百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒,億立方科(kē)技(jì)

百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(guāng)探針法)

臨床背景

      百日☆<←•(rì)咳是(shì)由百日(rì)咳杆菌(Bordetella pertuss±↔×is)感染引起的(de)細菌性呼吸系統傳染病,所有(yǒu)年(nián)齡段人(  rén)群均對(duì)其易感,但(dà>$n)嬰幼兒(ér)及兒(ér)童感染後病情較成年(nián)人(rén)₩¶嚴重。根據世界衛生(shēng)組織(WHO)統計(jì)報(bào)道(dào),2013年↓≈×γ(nián)百日(rì)咳引起近(jìn)63000名小(xiǎo)于5歲的(de)嬰幼兒(♣♣§™ér)及兒(ér)童死亡。近(jìn)年(niá ₩¥¶n)來(lái),中國(guó)百日(rì₹​ )咳感染有(yǒu)上(shàng)升趨勢,甚至在局部地(dì)區(qū)爆發。根據我♣$∑公司開(kāi)展的(de)臨床大(dà)數(shù)據分(fēn)析,百日(rì)咳的(de)₽≈δ發病高(gāo)發季節一(yī)般在3-9月(yuè)份,發病率最高(g<♠↕ āo)可(kě)達30%以上(shàng)。

      百日(rì)咳全球再現(xiàn),小(xiǎo)嬰兒(ér)深要(yào)其害,精确ε""診斷被新時(shí)代提上(shàng)更高<↓(gāo)的(de)要(yào)求!

臨床表現(xiàn)
百日(rì)咳在臨床上(shàng)分(ε↔δ✔fēn)為(wèi)3期:潛伏期,痙咳期,恢複期;
流行(xíng)季節有(yǒu)陣發性痙攣咳嗽或者咳嗽後伴有(yǒu$♠∑)嘔吐,嚴重者有(yǒu)結膜下(xià)出血或舌系帶潰瘍;
新生(shēng)兒(ér)或嬰幼兒(ér)有(yǒu)原因不(bù)明(mí←ε ng)的(de)陣發青紫或窒息等情況,多(duō)為(wèi)典型♠₹♦痙咳;
持續咳嗽,并伴有(yǒu)雞啼聲,及外(wài)周血液中淋巴細胞增多(duō)。
百日(rì)咳杆菌感染引發并發症

呼吸:支氣管肺炎;支氣管擴張;氣胸;膈疝等

中樞:百日(rì)咳腦(nǎo)病

其他(tā):中耳炎;出血;疝氣等

産品特點
基于實時(shí)熒光(guāng)PC✘ε€R技(jì)術(shù),國(guó)內(nèi)首個(σβgè)CFDA注冊産品。
本試劑盒反應體(tǐ)系中含有(yǒu)dU-UNG酶★ ₽↕防污染體(tǐ)系,以避免假陽性結果;體(tǐ)系中含有(yǒu)內σ ‌(nèi)标,以避免假陰性結果。
以百日(rì)咳杆菌基因組高(gāo)度保守區(qū)為(wèi)靶區(qū)•✔‌¶域,設計(jì)特異性引物(wù)和(hé)熒光(guā£ε↓ng)探針,進行(xíng)PCR擴增,确保産品•≠σ的(de)準确性。
開(kāi)展覆蓋全國(guó)代表性臨床單位的(de)大(dà)數(shù)據臨床驗證,産品φ §性能(néng)出衆。
産品性能(néng)

百日(rì)咳杆菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光(guāng)探針法) ‌✘

靈敏度

1.0x104copies/mL

線性範圍

1.0x104copies/mL φ>←~ 1.0x 109copies/mL

準确度

檢測結果符合率為(wèi)100%

精密度

批內(nèi)、批間(jiān)÷ εβ變異系數(shù)CV≤5%

特異性

特異性為(wèi)100%,與肺炎鏈球菌、結核分(fēn)枝杆菌、肺★σ炎支原體(tǐ)、EB病毒、腺病毒、呼吸道(dào)合胞病毒等無交≈©叉反應

抗幹擾性

粘蛋白(bái)、膿液、紅(h₽​λ"óng)黴素、氯黴素對(duì)檢測結果無幹擾

應用(yòng)領域

适用(yòng)人(rén)群:幹咳或陣發性痙咳,同時(shí)伴有(yǒu)雞鳴樣哮吼聲 ♦♠或者無其他(tā)病因的(de)咳嗽後嘔吐的(de)患者進行(xín® g)百日(rì)咳杆菌的(de)實驗室診斷

适用(yòng)科(kē)室:兒(ér)科(kē),感染科(kē),耳鼻喉>↕α科(kē)等

産品信息
檢測标本:咽拭子(zǐ)
技(jì)術(shù)原理(lǐ):PCR-熒光(guāng)探針法
包裝規格:24人(rén)份/盒、48人(rén)份/盒、☆>®96人(rén)份/盒
适用(yòng)儀器(qì):雙色熒光(guāng)通(tōng)道(dào)PCR儀,包γπ★括ABI 7500, ABI 7300,Roche480,Roche96等

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